Baxalta/Momenta 同年启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 精细化工在慢性突起管状银屑病病患中为 M923 启动了一项乳腺癌，M923 是艾伯维修美乐（阿达木他汀）的一款生物体嘌呤旧版本。这项次测试是在慢性突起管状银屑病病患中进行的一项全球研究，其旨在对比 M923 与阿达木他汀的耐用性、实证及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管机构呈交及 2018 年的首个普及化推出。

「我们着力扩展用药制剂的获取，为造成了慢性突起管状银屑病的病患提供额外的选择，」Baxalta 拒绝执行总裁兼、生物体嘌呤业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性突起管状银屑病是一种使人虚弱的营养不良，它会对病患的生活质量及全身健康造成重大严重影响。我们努力为亚洲地区的病患带来一种高品质的、效率效益好的阿达木他汀生物体嘌呤旧版本制剂。」

M923 的次测试拟用来支持其在欧盟及旧金山的证券交易所注册

慢性突起管状银屑病是最常见范例的银屑病，其严重影响了 1%-3% 的除此以外人群。该营养不良的特点是全身及头皮有点管状突起或损坏，其可能会发痒或有刺痛感，损坏时可出血。尽管有用药制剂必需，但没有制剂可用药者银屑病。

「我们认为我们国际上的归纳及生物体特性描述工作现在需要让我们创造一个高品质的阿达木他汀生物体嘌呤，」Momenta 精细化工高级副首席首席医疗务、医学博士 Roach 称。「我们努力与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管机构同意及普及化前行，为一大造成了慢性自体免疫及泌尿系统营养不良的病患提供更多可依靠的生物体嘌呤选择。」

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主编： 冯志华