FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）放射治疗中所重度淡褐色椭圆形银屑病病症。银屑病是一种自体免疫表皮传染病。在有银屑病家族史的病症中所，这种传染病的发生频率更高，有时候肇始于 15 至 35 岁的人。最类似于方式的银屑病是淡褐色椭圆形银屑病，这种传染病病症会显现厚厚的红色表皮，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的批准为淡褐色椭圆形银屑病病症透过了另一种重要的放射治疗为了让，可以帮助缓解传染病造成的表皮诱因及不适感，」FDA 药物赞誉与研究中所心药物赞誉 III 档案室主任、药学 Beitz 称。

Taltz 的活性含有是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引来上皮细胞的复合物（白介素-17A）独创。通过结合这种复合物，Ixekizumab 能够减缓在淡褐色椭圆形银屑病发展中所起效用的上皮细胞反应。Taltz 以注射剂使用。该药物一般而言于匆忙偏头痛放射治疗（以口服或注射后通过心悸的物质透过放射治疗）、光疗（紫外光放射治疗）或两者都有的病症。

Taltz 的有效性及有效性基于三项随机、抗抑郁药对照动物模型，将近有 3866 名匆忙透过偏头痛放射治疗或光疗的淡褐色椭圆形银屑病病症。得出结论，Taltz 与抗抑郁药相比达到了更多的叛离，根据表皮银屑病病变的以往、性质及轻微度透过分数，Taltz 放射治疗病症的表皮获得拔除或几乎拔除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药物，该药物的说明书得知病症他们可能有很大的染病、中毒或自身免疫传染病风险。轻微中毒反应及上皮细胞性肠病发展或好转在 Taltz 的使用中所已有报道。最类似于的副效用包括上呼吸道染病、注射部位反应及鼻窦。Taltz 由印第安纳州的礼来公司股票贩售。

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撰稿： 冯志华