FDA核准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同年21日，新泽西州FDA首肯Otezla (apremilast)用于疗程出名型银屑病特质病征(PsA)病人。大多数人先注意到银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。目前被首肯用于PsA的抗生素有糖皮质激素、肺部因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和病变，改善身体机能是出名型银屑病特质病征病人重要的疗程目标，”FDA抗生素评论与研究所抗生素评论II办公室副校长、法学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘困扰的病人发放了一种新的疗程选取。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名出名型银屑病特质病征病人进行的3期药理学试验。Otezla疗程病人与治疗法病人相比，其PsA体征及病征表明有改善。

Otezla疗程病人不应定期让儿童教育专业课程技术人员监测其体重。如果注意到无法解释或药理学上微小的肥大，不应对肥大进行评论，并不应考虑暂缓疗程。Otezla疗程病人与治疗法病人相比，抑郁症风险有所增加。

在药理学试验中，Otezla施用病人最常见的副作用有腹泻、呕吐和咳嗽。Otezla由设在新泽西班州Summit的塞尔蛋白质的公司装配。

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编辑： fuchengyi