试验性依那西普动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体酰胺 CHS-0214 在之前重度慢病态淡褐色圆锥形银屑病症圆锥形之前顺利完成的一项 3 期分析降到其主要西端。

「我们很后悔这些些阳病态临床结果，」 Coherus 身兼执行官、医学博士 Finck 称。「对于需依那西普疗程的症圆锥形来说，CHS-0214 是一个不可或缺的选取。如果授予监管的机构的机构准许，CHS-0214 有可能为症圆锥形获取一种高品质的疗程选取，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床里程碑的驶离大幅度证明了我们合作开发该平台在推动生物体酰胺系列产品朝着向规范商品获批的技能，」 Coherus 总裁兼身兼执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上并未临床有内涵的差异

该西端基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评价。在 12 周时，主要西端，即与基线相较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相较在 PASI 上降到 75% 有所改善的人脑比例所处必需设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款系列产品在安全病态上并未临床有内涵的差异。

「我们受到这项证明病态分析数据的激励，」Baxalta 执行副总裁、生物体酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称。「淡褐色圆锥形银屑病对症圆锥形的孤独质量及自我感觉有显著冲击，所以早期授予疗程药物是非常确实的。如果授予准许，CHS-0214 将扩大之前重度慢病态淡褐色圆锥形银屑病症圆锥形对疗程选取的获取。」

这项分析在此之后在短期内顺利完成到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期证明病态分析之一，其目的用于 CHS-0214 在世界性商品的港交所审核。第二项在类风湿皮肤病症圆锥形之前顺利完成的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华